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我司開展2021年度儲運設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)和驗證工作

根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其附錄要求和公司年度工作計劃，質(zhì)管部于2021年7月12日組織啟動對公司冷庫、冷藏車、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)及其設(shè)備年度校準(zhǔn)和驗證工作。

此次校準(zhǔn)和驗證工作委托北京志翔領(lǐng)馭科技有限公司實施，公司質(zhì)管、儲運、物管等人員全程參與。實施前，質(zhì)管部按照公司年度校準(zhǔn)和驗證計劃制定了實施方案，北京志翔領(lǐng)馭科技有限公司的技術(shù)專家對公司驗證小組成員進(jìn)行相關(guān)理論知識現(xiàn)場培訓(xùn)。

實施過程中，根據(jù)驗證對象及項目，進(jìn)行合理設(shè)置驗證測點。驗證使用的溫度傳感器均經(jīng)法定計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)合格，其中冷庫布點達(dá)215個。

通過此次驗證和校準(zhǔn)工作的實施，將驗證我司冷鏈設(shè)施設(shè)備的準(zhǔn)確性，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并可安全、有效地正常運行和使用，確保我司冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。