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關(guān)于做好國(guó)家組織第八批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知

湘醫(yī)保函〔2023〕48號(hào)

各市州醫(yī)療保障局，在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：

  為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，常態(tài)化制度化推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室關(guān)于發(fā)布〈全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2023-1)〉的公告》(國(guó)聯(lián)采字〔2023〕1號(hào))等文件要求，現(xiàn)就做好國(guó)家組織第八批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作通知如下：

  一、實(shí)施范圍及執(zhí)行時(shí)間

  (一)機(jī)構(gòu)范圍。全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐湘部隊(duì)醫(yī)院全部參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)保協(xié)議醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主參加(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu))。

  (二)執(zhí)行時(shí)間。中選結(jié)果于2023年7月25日在全省統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保招采管理系統(tǒng)”)落地執(zhí)行。2023年7月20日前，中選企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單(見(jiàn)附件1、2、3)分別將中選產(chǎn)品(含詢價(jià)中選的殘缺品規(guī))、備供產(chǎn)品、第二備供產(chǎn)品在醫(yī)保招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)，完成配送關(guān)系建立，供醫(yī)藥機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)適量中選產(chǎn)品備貨，提前做好臨床用藥銜接。

  二、約定采購(gòu)量及采購(gòu)周期

  (一)約定采購(gòu)量。以醫(yī)藥機(jī)構(gòu)前期在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)綜合服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家采購(gòu)平臺(tái)”)確認(rèn)或自主上報(bào)的中選產(chǎn)品年度需求量為基數(shù)，按照GY-YD2023-1文件規(guī)定比例計(jì)算醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年(2023年7月25日至2024年7月24日)約定采購(gòu)量。對(duì)納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，若采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)中選產(chǎn)品的采購(gòu)量未達(dá)約定采購(gòu)量，將按中選產(chǎn)品采購(gòu)量占同通用名同招標(biāo)劑型藥品采購(gòu)總量的比例考核，該比例不得低于本批次該中選產(chǎn)品方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。

  (二)采購(gòu)周期。中選產(chǎn)品采購(gòu)周期按照GY-YD2023-1文件規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)協(xié)議一年一簽，下一采購(gòu)年度約定采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

  三、配套措施

  (一)簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議。各市州醫(yī)保部門(mén)根據(jù)省局從國(guó)家采購(gòu)平臺(tái)下載并下發(fā)給各地的首年約定采購(gòu)量，按照屬地管理原則，做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)首年約定采購(gòu)量的分解工作(各市州匯總詳見(jiàn)附件4，各醫(yī)藥機(jī)構(gòu)明細(xì)可登錄醫(yī)保招采管理系統(tǒng)“合同管理”查看)。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)授權(quán)委托的基礎(chǔ)上(也可醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主)，與中選企業(yè)及中選企業(yè)自主選定的配送企業(yè)通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)網(wǎng)上簽訂三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議，加蓋電子簽章確認(rèn)生效。其中長(zhǎng)沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)由省本級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，醫(yī)保協(xié)議連鎖藥店由其總部所在地轄區(qū)市級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。三方購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂工作原則上應(yīng)在2023年8月15日前完成網(wǎng)上簽訂。

  (二)保障藥品質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，自主選定配送能力強(qiáng)、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選產(chǎn)品，原則上每個(gè)市州不少于3家，配送范圍需覆蓋統(tǒng)籌區(qū)所有參加帶量采購(gòu)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，并按照購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。采購(gòu)周期內(nèi)，當(dāng)中選產(chǎn)品出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，不能滿足我省市場(chǎng)需求時(shí)，省醫(yī)保局將啟動(dòng)程序以備供產(chǎn)品替代原中選產(chǎn)品，以保障臨床供應(yīng)。部分未詢價(jià)殘缺品規(guī)(國(guó)家集采無(wú)中選)出現(xiàn)供應(yīng)不足或采購(gòu)量異常增長(zhǎng)等情況，省醫(yī)保局將適時(shí)按程序啟動(dòng)詢價(jià)補(bǔ)標(biāo)工作，以保障供應(yīng)或平抑虛高價(jià)格。為切實(shí)做好中選產(chǎn)品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作，經(jīng)藥品上市持有人同意，中選產(chǎn)品暫不納入我省藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施范圍。

  (三)規(guī)范采購(gòu)使用行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，通過(guò)醫(yī)保招采管理系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)交易，不得網(wǎng)外線下和非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品;不得進(jìn)行網(wǎng)外議價(jià)和任何形式的價(jià)格折扣等變相藥品價(jià)格加成行為。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可采購(gòu)價(jià)格適宜的未中選產(chǎn)品，避免出現(xiàn)“一刀切”停用非中選產(chǎn)品情況。采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品采購(gòu)量在同期該通用名該劑型藥品采購(gòu)總量的占比，原則上不得低于方案規(guī)定的約定采購(gòu)量比例。

  (四)試行貨款直接結(jié)算。為促進(jìn)及時(shí)回款，依托醫(yī)保招采管理系統(tǒng)，積極推進(jìn)由醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算中選產(chǎn)品貨款，具體的醫(yī)保基金直接結(jié)算管理辦法會(huì)同相關(guān)部門(mén)另行制定。在試行醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算之前，醫(yī)藥貨款暫由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)線下結(jié)算，原則上中選產(chǎn)品貨款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底。

  (五)推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格協(xié)同。同通用名同招標(biāo)劑型非中選藥品(不含備供、第二備供產(chǎn)品，下同)實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)，納入監(jiān)測(cè)目錄管理。其中，參比制劑聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)有效掛網(wǎng)(交易)價(jià)聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)(國(guó)家集采中選參比制劑按不高于其中選價(jià)格的1.5倍限價(jià)掛網(wǎng))；國(guó)家集采中選藥品(非供應(yīng)湖南)，按不高于其中選價(jià)格的1.5倍、同通用名同招標(biāo)劑型最高中選價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)(有第二備供的藥品，按不高于其中選價(jià)的1.5倍、第二備供湖南藥品掛網(wǎng)價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng))；其他非中選過(guò)評(píng)藥品按不高于上述國(guó)家集采中選過(guò)評(píng)藥品限價(jià)規(guī)則確定的同通用名同招標(biāo)劑型最高掛網(wǎng)價(jià)、已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品最低價(jià)的低值限價(jià)掛網(wǎng)；未過(guò)評(píng)藥品按不高于已掛網(wǎng)過(guò)評(píng)藥品(含中選和備供產(chǎn)品)最低單位可比價(jià)限價(jià)掛網(wǎng)。不同規(guī)格按差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行換算。

  (六)做好集采政策銜接。我省(含省際聯(lián)盟)集采與國(guó)家組織第八批集采通用名、劑型重合的品種，按國(guó)家集采中選結(jié)果執(zhí)行，不再標(biāo)識(shí)省集采中選身份。其中，國(guó)家集采中的抗菌藥物將納入我省抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)集采總量管控。各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要落實(shí)國(guó)家集采醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵(lì)約束政策，加強(qiáng)基金總額預(yù)算管理，將中選產(chǎn)品的采購(gòu)、使用、回款等情況納入預(yù)算考核指標(biāo)體系，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品。開(kāi)展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化，科學(xué)合理調(diào)整，各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)。

  四、工作要求

  (一)加強(qiáng)協(xié)同配合。各地醫(yī)保部門(mén)要高度重視，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。強(qiáng)化與相關(guān)部門(mén)協(xié)作配合，把牢質(zhì)量關(guān)，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。

  (二)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要按照湘醫(yī)保函〔2023〕16號(hào)要求，加大對(duì)藥品集采中選結(jié)果落地執(zhí)行情況調(diào)度通報(bào)和監(jiān)測(cè)監(jiān)管力度，將醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購(gòu)工作情況納入醫(yī)保協(xié)議管理年度考核指標(biāo)，按照“每月監(jiān)測(cè)、季度通報(bào)、年度考核”的要求，密切監(jiān)測(cè)包括中選產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)度、中選產(chǎn)品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量完成進(jìn)度等指標(biāo)數(shù)據(jù)。對(duì)工作進(jìn)度嚴(yán)重滯后、未完成約定采購(gòu)數(shù)量、超比例采購(gòu)非中選產(chǎn)品的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，將視情況分別采取約談、拒付醫(yī)保結(jié)算資金、相應(yīng)扣減年度醫(yī)保預(yù)留金等措施予以懲戒。

  (三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各部門(mén)要加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。要加強(qiáng)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)醫(yī)保基金結(jié)余留用政策宣傳，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至臨床藥師和臨床醫(yī)師，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，形成社會(huì)共識(shí)。

  附件：1.國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)（湖南）中選產(chǎn)品供應(yīng)清單及約定采購(gòu)量

  ??????2.國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)（湖南）備供產(chǎn)品清單

  ??????3.國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)（湖南）第二備供產(chǎn)品清單

  ??????4.市州、在長(zhǎng)部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織第八批藥品集中采購(gòu)中選品種約定采購(gòu)量匯總表（略）

湖南省醫(yī)療保障局

2023年6月30日

來(lái)源：湖南省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站http://ybj.hunan.gov.cn/ybj/first113541/firstF/f3113607/202306/t20230630_29389122.html